身為在潔凈環(huán)境檢測范疇服務(wù)多年的從業(yè)者，我清楚知曉化學藥制劑、生物制品、疫苗研發(fā)、原料藥生產(chǎn)領(lǐng)域的用戶，平常使用浮游菌采樣器時會碰到各類實操、性能、采購有關(guān)的實際情況。眾多從業(yè)者在選型以及使用過程中會陷入諸多誤區(qū)，依據(jù)萊恩德浮游菌采樣器的實際數(shù)據(jù)和國標契合要求，整理出這篇實用問答。

浮游菌采樣器操作步驟

開展日常浮游菌采樣，得先于潔凈區(qū)域內(nèi)，完成那采樣口的滅菌工作，把符合標準的90mm瓊脂培養(yǎng)皿取出來，放置到對應(yīng)的采樣座位置上，將接口對齊，輕輕扣好采樣蓋，如此才完成準備動作。操作開啟設(shè)備之后，要經(jīng)由3.5寸彩色觸屏預(yù)設(shè)采樣量參數(shù)，確認參數(shù)范圍處于1到9999升之間，點擊啟動鍵，便可等著氣泵全速運行來開展采樣，在這過程中，別隨意挪動機身，以免測量數(shù)據(jù)出現(xiàn)偏離。

當采樣流程都結(jié)束之后，一開始要按下暫停按鈕，以此來停止氣泵的運行狀態(tài)，接下來要把瓊脂培養(yǎng)皿從小盒子里拿出來，這個小盒子是放在裝垃圾用的箱子里被拿出來的，然后要迅速完成皿蓋封閉作業(yè)，之后把封閉好書簽就放入恒溫培養(yǎng)器內(nèi)等微生物可以進行正常微生物培養(yǎng)，終可以拿到讀數(shù)用以進行實驗。整個流程都要全部符合GB/T16293 - 2010標準所規(guī)定的測試規(guī)范，對于普通的實驗人員來說，只要經(jīng)過大概15分鐘的時間，熟悉一下就能夠自己獨立完成所有操作，并且不會出現(xiàn)操作錯誤。

浮游菌采樣器使用注意事項

每次于切換使用場景來開展采樣之前，需確認設(shè)備采樣口流速是0.35米每秒，此參數(shù)跟多數(shù)潔凈室內(nèi)常規(guī)風速大致相同，可實現(xiàn)等速采樣，能保障采集的浮游菌濃度數(shù)據(jù)貼近室內(nèi)實際環(huán)境狀況。要是采樣區(qū)域風速差異較大，不妨先以風速儀就行現(xiàn)場檢測，等調(diào)整至適配狀態(tài)后進而啟動采樣步驟，以此來降低采集數(shù)據(jù)出現(xiàn)偏差的概率。

日常存放設(shè)備時，要把它擺在實驗室環(huán)境里，這個環(huán)境需干燥通風，且避免陽光直射。該設(shè)備內(nèi)置了6000毫安時的大容量鋰電池，在長時間閑置前，要完成一次滿電充電，這樣能避免鋰電池出現(xiàn)虧電損壞的情況。另外，不要使用有強腐蝕性的容器，也不要讓有強腐蝕性的液體接觸設(shè)備航空鋁材質(zhì)的采樣口。要保持設(shè)備外表面閉孔處理狀態(tài)完整，如此能降低后期滅菌工作的整體難度。

浮游菌采樣器核心性能

萊恩德浮游菌采樣器，型號為LD-KF2，它是依據(jù)顆粒撞擊原理以及等速采樣理論而設(shè)計的，采樣流量維持在100升每分鐘，其規(guī)格精度被控制在正負百分之五的區(qū)間之內(nèi)，采樣孔撞擊風速為12米每秒。在生物制品疫苗研發(fā)這種對微生物檢測數(shù)據(jù)精度要求嚴格的崗位當中，長時間持續(xù)采樣時它能夠保持穩(wěn)定運行狀態(tài)，不會頻繁出現(xiàn)數(shù)據(jù)漂移的情況。和同類型的其他品牌型號1、其他品牌型號2相比較，其整體運行可靠性也處于比較靠前的水平。

這款浮游菌采樣器，符合ISO14698 - 1/2潔凈室生物污染控制的相關(guān)要求，在原料藥生產(chǎn)車間開展工作，進行多日連續(xù)輪次的采樣，每當設(shè)備整體性能表現(xiàn)穩(wěn)定，連續(xù)運行時，很少出現(xiàn)停機故障情況，其外殼采用航空鋁材質(zhì)，表面有閉孔處理工藝，能夠耐受常規(guī)的擦拭滅菌操作，不會出現(xiàn)殘留污漬難以清理的問題，滿足日常高頻次使用需求。

浮游菌采樣器擴展兼容

這款浮游菌采樣器，標配USB數(shù)據(jù)通訊接口，隨機配套上位機軟件，實驗人員能把歷史采樣數(shù)據(jù)，一鍵導(dǎo)出到個人電腦里存儲管理，導(dǎo)出的數(shù)據(jù)可自行構(gòu)建時間段維度的浮游菌濃度變化曲線來開展分析統(tǒng)計，適配化學藥制劑潔凈車間日常月度菌落管控報表梳理制作工作內(nèi)容，兼容大部分常規(guī)辦公電腦系統(tǒng)環(huán)境，無需額外配置特殊硬件。

為市面通用的瓊脂培養(yǎng)皿設(shè)計的設(shè)備適配標準規(guī)格是90毫米乘15毫米，不同品牌所生產(chǎn)的常規(guī)耗材，皆能直接安裝在采樣座上適配使用，無需更換定制轉(zhuǎn)接口，這有利于實驗室靈活地調(diào)整耗材供貨渠道。與其他品牌型號3相比較，整體耗材的采購適配靈活度更高，不會出現(xiàn)壟斷綁定特殊耗材的情形，可降低后續(xù)長期使用期間耗材補給的門檻。

浮游菌采樣器售后服務(wù)

萊恩德為出廠的浮游菌采樣器，提供在常規(guī)國家標準規(guī)定范圍之內(nèi)的質(zhì)保服務(wù)，非人為的故障問題，報修后售后端會依據(jù)用戶所在區(qū)域，快速安排對接跟進處理，小問題通過線上1對1指導(dǎo)用戶操作，完成排查維修，碰到需返廠處理的故障情況，也會依照標準化流程，快速推進設(shè)備的維修檢測進度，盡可能降低設(shè)備停工，給潔凈實驗室日常檢測工作造成的影響。

對于有相關(guān)設(shè)備上門校準需求，或者后期使用時需要定期開展人員重新操作培訓(xùn)的情況，可聯(lián)系品牌服務(wù)商對接對應(yīng)支持服務(wù)，而且會提供潔凈檢測相關(guān)的標準方法解讀內(nèi)容供配套使用的工廠崗位人員參考。不會出現(xiàn)服務(wù)過程中無理由額外加收過多隱形服務(wù)費用的情況，符合化學藥制劑生物制品生產(chǎn)行業(yè)相關(guān)的合規(guī)要求，能夠順暢支撐日常 GMP 藥品食品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)審核檢查。

浮游菌采樣器選型采購要點

藥廠選浮游菌采樣器時，要先依日常工作量，對應(yīng)去查看參數(shù)適配情況，帶有熱敏打印及歷史參數(shù)按組儲存功能的款式，適合樣品數(shù)量多、檢測頻次高的研發(fā)需求場景。這款市場定價 5600 元售價的便攜式機型，自重 1.6 千克，利于作業(yè)人員持取，能跨車間多個點位搬動以開展檢測，相比大型固定式款式，使用場景更靈活。

就綜合性價比方面而言，這款浮游菌采樣器，其自帶6000毫安時鋰電池，能夠達成長達八個小時的不間斷連續(xù)采樣作業(yè)，日常于長距離且跨多個車間去開展流動檢測時，無需來回反復(fù)插上電源線來供電，操作會更為省力。它隨機附帶常規(guī)采樣蓋、培養(yǎng)皿、防塵蓋、熱敏紙等配件，且配件齊全，在采購?fù)瓿桑_箱調(diào)試并核對內(nèi)容之后，當天便能夠投入正式檢測使用，無需額外采購大量配套配件的。

日常碰到設(shè)備觸發(fā)小故障這一小概率情況時，可先行開展簡單排查操作，碰到設(shè)備開機無任何響應(yīng)多是內(nèi)置鋰電池長期損耗處于虧電狀態(tài)，只需連接電源適配器連續(xù)幾個小時補充充電，就能恢復(fù)到可正常開機使用的狀態(tài)，大部分同類基礎(chǔ)報錯情況都能快速排除，推進采樣工作繼續(xù)開展。要是察覺到泵體處于運轉(zhuǎn)狀態(tài)，然而采樣進度卻久未變化，此時先行檢查采樣蓋位置，看是否存在未全部扣緊而致使漏風的跡象，再把采樣口以及基座位置重新對齊并擺放至妥當位置進而完成緊固操作就能夠解除相應(yīng)的采樣流量不足問題。

日常時候完成了點位采樣之后，定期地去做好探頭的清理工作，不讓殘留實現(xiàn)累積效果，也就能夠大幅地降低異常情況出現(xiàn)的概率，采購階段可以結(jié)合自身所擁有的采樣覆蓋點位數(shù)量，選擇適配的規(guī)格，這樣就能有效地壓降整體的使用成本。針對于你處在的那個制藥類生產(chǎn)實驗室而言，你當下在選擇浮游菌采樣器的時候，為關(guān)注的是哪一項性能指標呢？